百健与Neurimmune签订药物研发和营销协议

日前,百健(Biogen)公司宣布与Neurimmune 公司修订了关于治疗阿兹海默病(Alzheimer's Disease, AD)的在研药物aducanumab的研发和营销协议。根据新的协议,百健将一次性付给Neurimmune公司1.5亿美元。如果未来该药物获得FDA批准成功上市,百健付给Neurimmune公司的专利费率 (royalty rate)将降低15%。

Aducanumab是由Neurimmune公司发现的靶向β-淀粉样蛋白(β-amyloid,Aβ)的单克隆抗体。百健在2007年从Neurimmune获得了该药物的开发和营销权。百健公司的这一举动显示出该公司对aducanumab能够成功上市的信心。

AD是一种神经退行性疾病,它导致大脑中神经细胞逐步受损和死亡,造成患者的认知能力和其它大脑功能下降。据统计世界上有2500万AD患者。大脑中的Aβ沉积是AD患者的典型特征,这也是由很多疗法靶向Aβ的原因,但是目前为止,还没有靶向Aβ的疗法在临床3期试验中获得成功。那么是什么原因让百健公司对这款靶向Aβ的疗法具有这么强大的信心呢?

Aducanumab是一种完全人源化的能够以高亲和力与Aβ结合的单克隆抗体。它不会与Aβ单体相结合,而会与可溶的Aβ寡聚体和不可溶的Aβ原纤维(fibrils)相结合。它是Neurimmune公司从健康老年人的B细胞库中发现的。这些老年人虽然年事已高,但是没有表现出认知能力方面的下降,或者认知能力下降的速度要比普通人缓慢得多。科学家们猜测他们身体里可能有什么因素能够对抗Aβ的沉积。Aducanumab是Neurimmune公司研究发现的答案。

今年8月,在已经完成的临床1b期试验中,大脑扫描显示aducanumab能够显着降低轻度AD患者大脑中β沉积的程度。对患者认知能力的检测发现,aducanumab能够减缓轻度AD患者认知能力下降的速度,而且疗效与药物剂量有线性的剂量依赖关系。百健公司在2015年启动了两项临床3期试验来检测aducanumab在总计2700名轻度AD患者中的疗效。这两项临床3期试验仍然在进行过程中,百健公司还没有公布任何中期结果。

“与Neurimmune公司修订后的协议提高了aducanumab对百健的潜在价值,我们将继续努力,力争成为治疗AD领域方面的领头羊,”百健的CEO Michel Vounatsos先生说。

除了与Neurimmune重新修订协议增加百健公司在aducanumab上市后的利益分成以外,近日百健公司与日本卫材药业(Eisai)也达成进一步开发aducanumab方面的合作协议。卫材药业选择加入到aducanumab的后期研发过程中,以换取该药物上市后的利益分成。可见aducanumab的研发进展不但给予了百健公司信心,也获得了卫材药业的认可。

原标题:百健新协议彰显阿兹海默病新药上市信心

参考资料:

[1] Biogen Increases Profit Potential on Investigational Alzheimer’s Disease Treatment Aducanumab Through Amended Agreement with Neurimmune Holding AG

[2] Biogen and Eisai Expand Existing Collaboration Agreement to Develop and Commercialize Investigational Alzheimer’s Disease Treatments Including Phase 3 Aducanumab

[3] Biogen官网

[4] Aducanumab官网

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